21 CFR Part 11
Regulación estadounidense relevante para determinados registros y firmas electrónicas de sistemas regulados.
Explora referencias ASTM, ISO, IEC, JIS, AMPP/NACE, NOM e ICH para corrosión, electroquímica, varillas, END, UV, baterías, electrónica y validación farmacéutica. Cada ficha es una explicación original y enlaza al organismo editor.
Regulación estadounidense relevante para determinados registros y firmas electrónicas de sistemas regulados.
Referencia técnica sobre prácticas para instalar e interpretar cupones de corrosión en sistemas de proceso.
Referencia de laboratorio para exposiciones en atmósfera salina controlada de materiales y acabados.
Medición de potenciales de corrosión de acero de refuerzo no recubierto embebido en concreto.
Métodos de determinación de acidez y alcalinidad para evaluar capacidad amortiguadora y química del agua.
Determinación de conductividad y resistividad del agua para caracterizar su contenido iónico y apoyar el estudio de ambientes corrosivos.
Determinación de dureza del agua; útil para comprender tendencias de incrustación asociadas principalmente a calcio y magnesio.
Métodos electrométricos para medir el pH en aguas, parámetro de interés en las condiciones que favorecen corrosión e incrustaciones.
Determinación de densidad de pinturas, barnices y productos líquidos relacionados.
Métodos de apreciación de etapas de secado o formación de película de recubrimientos.
Criterios de evaluación de daño observable en piezas pintadas tras exposición corrosiva.
Evaluación de comportamiento viscoso mediante viscosímetros rotacionales.
Método para estimar la fracción no volátil de recubrimientos mediante condiciones definidas.
Referencia para mediciones de tensión de películas libres de pinturas y recubrimientos orgánicos.
Método de evaluación de velocidad de corrosión y picaduras mediante cupones metálicos expuestos al agua del sistema, sin transferencia de calor.
Evaluación de adherencia de recubrimientos mediante incisiones y aplicación de cinta.
Referencia para determinar resistencia relativa del recubrimiento a marcas con lápices de distinta dureza.
Prácticas de muestreo representativo de aguas en líneas y corrientes de proceso para análisis posteriores.
Métodos para caracterizar propiedades físicas de materiales celulares flexibles.
Práctica de exposición acelerada de materiales plásticos con equipos de radiación UV fluorescente.
Práctica relacionada con la exposición acelerada de pinturas y recubrimientos con luz UV fluorescente y agua.
Ensayos para cuantificar ion cloruro en agua, aguas residuales y salmueras, pertinente a mecanismos de corrosión localizada.
Método turbidimétrico para cuantificar ion sulfato en agua en su intervalo de aplicación y apoyar la evaluación del ambiente.
Práctica de medición no destructiva del espesor de recubrimientos por instrumentos apropiados.
Prueba de exposición de recubrimientos a agua en condiciones determinadas.
Métodos para estimar parámetros de tamaño de grano a partir de muestras metalográficas.
Referencia para preservar y documentar información y evidencias físicas en investigaciones técnicas cuando puede existir litigio.
Referencia de conversiones orientativas entre escalas de dureza para determinadas familias de materiales.
Práctica para el control de la inspección no destructiva mediante líquidos penetrantes en componentes no porosos.
Práctica de control de inspección por partículas magnéticas para aplicaciones aeroespaciales.
Práctica vinculada a identificación de grados metálicos mediante técnicas analíticas seleccionadas.
Método de ensayo con líquidos penetrantes para detección de discontinuidades abiertas a la superficie.
Método para caracterizar la respuesta a penetración de metales en escalas Rockwell apropiadas.
Guía para obtener superficies aptas para la observación de microestructuras metálicas.
Práctica de referencia para revelar características microestructurales mediante ataque químico adecuado.
Referencia para inspección de materiales ferromagnéticos con partículas magnéticas.
Práctica para estimar espesores de material mediante técnica ultrasónica de pulso-eco.
Método de referencia para determinar propiedades de tensión de metales mediante probetas definidas.
Referencia aplicable al examen de evidencias que podrían verse alteradas por actividades destructivas en investigaciones relacionadas con litigios.
Referencia de apoyo para limpieza y tratamiento de especímenes afectados por corrosión.
Práctica para tratar magnitudes electroquímicas destinadas a estimar corrosión.
Práctica para verificar instrumentos, técnica y representación de datos de espectroscopía de impedancia electroquímica.
Métodos de exposición que evalúan el efecto de aditivos químicos sobre la corrosión de acero embebido en concreto con cloruros.
Método electroquímico de temperatura crítica de picadura aplicable a ciertos inoxidables y aleaciones.
Guía de utilización de aparatos de exposición con lámparas UV fluorescentes para evaluar degradación.
Referencia para utilizar equipos con fuente luminosa de arco de xenón y condiciones controladas.
Guía para medición de potencial de electrodo respecto a una referencia; útil para potencial de circuito abierto OCP.
Práctica de notación, unidades y convenciones para métodos electroquímicos.
Orientación para estudios de corrosión por inmersión de metales en líquidos definidos.
Práctica de referencia para mediciones electroquímicas sobre sistemas metálicos seleccionados.
Referencia para estimar la respuesta electroquímica cerca del potencial de corrosión mediante polarización lineal.
Método de evaluación de susceptibilidad a corrosión localizada con curvas de polarización cíclica.
Guía de pruebas para estudiar acoplamientos galvánicos entre materiales en un medio definido.
Referencia de fabricación e inspección de soldaduras de acero estructural cuando el contrato lo exige.
Referencia de medición de características de lámparas y luminarias LED.
Guía europea para gestión de sistemas computarizados dentro de entornos regulados.
Referencia europea sobre enfoque documentado para calificación de equipos, instalaciones y validación.
Modelo de gestión de la calidad que abarca etapas del ciclo de vida farmacéutico.
Guía armonizada para estructurar el desarrollo científico de métodos analíticos.
Referencia internacional para el diseño y evaluación de estudios de estabilidad en ciertas categorías de productos.
Guía armonizada para evaluar si un procedimiento analítico cumple su propósito previsto.
Marco de evaluación y control de riesgos relacionados con la calidad farmacéutica.
Referencia para ensayos de cambio de temperatura en componentes eléctricos y electrónicos.
Método ambiental para estudiar la respuesta de componentes y equipos a humedad elevada sin condensación prevista.
Requisitos y ensayos de seguridad para pilas primarias de litio, diferentes de baterías recargables.
Referencia para clasificación de protección de envolventes de equipos eléctricos contra acceso, partículas y agua.
Referencia de seguridad para celdas y baterías recargables de litio de uso portátil en condiciones previsibles.
Norma de requisitos de seguridad para celdas y baterías de litio destinadas a aplicaciones industriales.
Método para determinar cloruros, sulfatos y otros aniones disueltos por cromatografía iónica.
Referencia internacional para medir el pH del agua en matrices comprendidas en su alcance.
Referencia de envejecimiento artificial de recubrimientos con luz de arco de xenón filtrada.
Métodos de evaluación del comportamiento de sistemas protectores de pintura para estructuras de acero.
Norma de requisitos de gestión de calidad orientada a organizaciones que participan en el ciclo de vida de dispositivos médicos.
Norma para clasificación de limpieza del aire por concentración de partículas en ambientes controlados.
Conjunto de métodos de ensayo asociados a características de salas y zonas limpias.
Referencia para exposición controlada de pinturas y barnices en aparatos con lámparas UV fluorescentes.
Condiciones de ensayo eléctricas para equipos eléctricos y electrónicos de vehículos según el ámbito de aplicación.
Referencia de cargas eléctricas aplicables a equipos eléctricos y electrónicos de vehículos de carretera.
Referencia que explica los principios generales para ensayos ultrasónicos industriales.
Norma que especifica técnicas y niveles de ensayo ultrasónico manual en determinadas juntas soldadas metálicas.
Referencia de clasificación IP para envolventes de equipos eléctricos de vehículos de carretera.
Método para valorar la resistencia del recubrimiento al desprendimiento al realizar incisiones en cuadrícula.
Reúne métodos de medición de espesores de recubrimientos según condición y sustrato.
Referencia internacional de principios generales para inspección por líquidos penetrantes.
Referencia para describir defectos de ampollamiento observables sobre películas de pintura.
Referencia para valorar el deterioro de recubrimientos en el entorno de defectos artificiales.
Métodos de exposición de especímenes plásticos a radiación UV fluorescente, calor y agua.
Referencia de evaluación de perturbaciones eléctricas transitorias en líneas de alimentación de equipos automotrices.
Método de determinación de conductividad eléctrica del agua como indicador global de especies iónicas disueltas.
Marco de gestión de procesos, riesgos y mejora continua aplicable a diversas organizaciones.
Describe tres modalidades de exposición salina artificial y el control del ambiente de cámara.
Referencia para certificación de personal que realiza ensayos no destructivos conforme al sistema aplicable.
Requisitos internacionales sobre competencia técnica, imparcialidad y operación consistente de laboratorios.
Método japonés de referencia para determinación de comportamiento a tracción en metales.
Referencia japonesa para exposiciones de niebla salina en metales y acabados protectores.
Guía de LABCOR de ocho etapas para investigar fallas de materiales, preservar evidencias, seleccionar ensayos e identificar mecanismos y causas probables.
Referencia de control de corrosión exterior en sistemas de tubería metálica enterrada o sumergida, incluida protección catódica.
Referencia para ensayos de agrietamiento asociado a ambientes que contienen sulfuro de hidrógeno en materiales metálicos.
Método de evaluación de susceptibilidad a agrietamiento inducido por hidrógeno en aceros en medios definidos.
Norma oficial mexicana de buenas prácticas aplicables a fabricación de medicamentos.
Referencia mexicana sobre estudios de estabilidad de productos farmacéuticos y relacionados.
Referencia regulatoria para calidad, fabricación y documentación de dispositivos médicos.
Subsección de la referencia ONU sobre ensayos para clasificación y transporte de celdas y baterías de litio.
Orientación internacional para estrategias de validación de procesos con enfoque de ciclo de vida.
Sin resultados. Prueba una clave diferente o limpia los filtros.
Relaciona las referencias con corrosión, varillas, electroquímica, END, baterías, electrónica, UV, mecánica y pinturas.
Explorar LABCOR Experimenta ↗Referencias para GMP, validación analítica, DQ/IQ/OQ/PQ, sistemas computarizados y gestión del riesgo farmacéutico.
Conocer servicios de validación ↗