Guía armonizada para evaluar si un procedimiento analítico cumple su propósito previsto.
ICHPharma y validaciónLab Pharma
Referencia: ICH Q2(R2)Ficha original de orientación, no texto oficial
¿Dónde se aplica?
Planes de validación analítica, criterios técnicos y documentación de características del método.
Limitaciones y precauciones
La aplicabilidad depende del producto, uso previsto y marco regulatorio.
Consulta la referencia oficial
Confirma título, edición, enmiendas, vigencia y requisitos directamente con el organismo editor antes de utilizar esta norma.
Ir al sitio oficial de ICH ↗Si el vínculo abre el catálogo general, busca allí la clave ICH Q2(R2).
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Propiedad intelectual y alcance. Material de divulgación original de LABCOR, no afiliado ni patrocinado por los organismos normalizadores. No contiene tablas, figuras ni procedimientos protegidos; no reemplaza el documento oficial, no confirma capacidad para ejecutar la prueba y no constituye un informe de ensayo o declaración de acreditación.