Referencia europea sobre enfoque documentado para calificación de equipos, instalaciones y validación.
EUPharma y validaciónLab Pharma
Referencia: EU GMP Anexo 15Ficha original de orientación, no texto oficial
¿Dónde se aplica?
DQ, IQ, OQ, PQ y planes maestros de validación en industrias reguladas.
Limitaciones y precauciones
Es una referencia europea; evaluar requisitos jurídicos aplicables al proyecto.
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Propiedad intelectual y alcance. Material de divulgación original de LABCOR, no afiliado ni patrocinado por los organismos normalizadores. No contiene tablas, figuras ni procedimientos protegidos; no reemplaza el documento oficial, no confirma capacidad para ejecutar la prueba y no constituye un informe de ensayo o declaración de acreditación.