Referencia internacional para el diseño y evaluación de estudios de estabilidad en ciertas categorías de productos.
ICHPharma y validaciónLab Pharma
Referencia: ICH Q1A(R2)Ficha original de orientación, no texto oficial
¿Dónde se aplica?
Planeación de estudios de estabilidad y documentación regulatoria.
Limitaciones y precauciones
Las condiciones deben seleccionarse conforme a clasificación del producto y mercado aplicable.
Consulta la referencia oficial
Confirma título, edición, enmiendas, vigencia y requisitos directamente con el organismo editor antes de utilizar esta norma.
Ir al sitio oficial de ICH ↗Si el vínculo abre el catálogo general, busca allí la clave ICH Q1A(R2).
¿NECESITAS APLICAR ESTA REFERENCIA?
Conversemos sobre tu proyecto de validación
Indica ICH Q1A(R2), el material o proceso, el objetivo y los requisitos particulares. Revisaremos el alcance antes de cotizar.
Compartir esta fichaFacebook ↗LinkedIn ↗
Propiedad intelectual y alcance. Material de divulgación original de LABCOR, no afiliado ni patrocinado por los organismos normalizadores. No contiene tablas, figuras ni procedimientos protegidos; no reemplaza el documento oficial, no confirma capacidad para ejecutar la prueba y no constituye un informe de ensayo o declaración de acreditación.