Guía armonizada para estructurar el desarrollo científico de métodos analíticos.
ICHPharma y validaciónLab Pharma
Referencia: ICH Q14Ficha original de orientación, no texto oficial
¿Dónde se aplica?
Diseño de métodos, estrategia de control y gestión de cambios desde el desarrollo.
Limitaciones y precauciones
Debe utilizarse junto con requisitos regulatorios y especificaciones pertinentes.
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Confirma título, edición, enmiendas, vigencia y requisitos directamente con el organismo editor antes de utilizar esta norma.
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Propiedad intelectual y alcance. Material de divulgación original de LABCOR, no afiliado ni patrocinado por los organismos normalizadores. No contiene tablas, figuras ni procedimientos protegidos; no reemplaza el documento oficial, no confirma capacidad para ejecutar la prueba y no constituye un informe de ensayo o declaración de acreditación.